******卫生院购买CT零部件X射线球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

******卫生院

项目名称：购买CT零部件X射线球管

拟采购的货物或服务的说明：

X射线管装置、  1支、  预算金额 500,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：500000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、 ******有限公司研发和生产，其软件及核心配件：计算机、X射线控制装置、限************有限公司为该项目的唯一合法代理人全权办理和履行本次项目事宜。 2、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。”在设备使用及维修过程中X射线管装置（球管）是整机的核心部件，如使用非原厂配件，******有限公司不负责重新注册。 3、X射线计算机体层摄影设备（CT）其X射线管装置（球管）的************有限公司******有限公司购买原厂X射线管装置（球管）。 此项目采取单一来源采购方式采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定，建议该项目采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

******有限公司

地址： 四川省成都市锦江区四川省成都市锦江区东大路318号2幢4楼403号

三、公示期限

2025年02月08日至2025年02月14日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 罗丽

联系地址： 威远县新店镇七星椒街85号

联系电话： ******

2．财政部门

联系人： 吴霞

联系地址： 威远县严陵镇东二街44号

联系电话： 0832-******

六、附件

单一来源-论证意见.pdf

******卫生院 

2025年02月08日

附件下载：

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